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　 工程案例 >> 三類醫(yī)療器械純化水 　
醫(yī)療器械體外診斷試劑純化水制水設(shè)備系統(tǒng)-北京諾禾致源三類
生產(chǎn)體外診斷試劑用純化水制水設(shè)備系統(tǒng)-北京諾禾致源三類醫(yī)療器械用純化水設(shè)備，在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據(jù)《中華人民共和國藥典》規(guī)定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。
其中：
（一）飲用水是提供人生活的飲水和生活用水，應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-2006）。
（二）純化水是指經(jīng)蒸餾法、反滲透法或其他適宜方法制備的供藥用的水，不含任何附加劑。純化水是以飲用水（或自來水）為原水，經(jīng)過一定方法去除水中雜質(zhì)、粒子、懸浮物等后得到的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的水。
理想的純化水（不含雜質(zhì)）在25℃下的電阻率為0.2MΩ·cm，電導(dǎo)率隨溫度變化，溫度越高，電導(dǎo)率越大。
（三）注射用水是指純化水經(jīng)過蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。
（四）滅菌注射用水主要用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)不涉及。
至今，醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)還有“蒸餾水“和”去離子水”的說法。其中：
蒸餾水：即采用特殊設(shè)置的蒸餾器以飲用水為原水用蒸餾法制備的純化水。也屬于純化水的一種，其要求與純化水一致。蒸餾水優(yōu)點是可除去水中非揮發(fā)性雜質(zhì)；但能耗較大、制水量小。
去離子水：為采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水。即去離子水是指除去了呈離子形式雜質(zhì)后的純化水。去離子水經(jīng)過陽離子床、陰離子床和陰陽離子混合床交換制備得到。去離子水優(yōu)點是去離子能力強、純度高，但設(shè)備操作復(fù)雜，不能去除有機物等有機物等非電介質(zhì)，并且有微量交換樹脂容解在水中。

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